Regulatory Quality Archive

25. März 2019

Es ist schon erstaunlich: Die gefürchteten „Warning Letters“ (sogenannte 483s) der FDA flattern nicht nur bei Compliance-Defiziten in...

7. Dezember 2018

Hinter dem Stichwort RegTech versteckt sich ein enormes Potential an innovativen Lösungen für die Digitalisierung des Regulierungsbereichs...

26. Oktober 2018

Die DHC Business Solutions hat in einer Branchenumfrage die Trends der „digitalen Transformation“ beim Qualitäts- und...

12. September 2018

Die Corden BioChem GmbH am Standort in Höchst bei Frankfurt ist einer der weltweit größten industriellen Produktionspartner für...

29. August 2018

Das Saarbrücker Medizintechnik-Startup AkknaTek GmbH geht mit einem digitalen Qualitätsmanagementsystem in die nächste Phase der...

9. März 2018

Immer mehr Unternehmen setzen auch im hoch-regulierten Umfeld (GxP, FDA) auf Cloud-Lösungen. Die Vorteile sind bekannt: Entfall der...

18. Januar 2018

Im Dezember wurde das Qualitätsmanagementsystem der DHC Business Solutions nach der aktuellen Fassung der ISO 9001:2015 durch die TÜV...

20. Dezember 2017

Die AIR LIQUIDE Medical GmbH (ALM) bietet ein umfassendes Produktportfolio an medizinischen und technischen Gasen, Equipment und...

30. Juni 2017

Die Webinare für das zweite Halbjahr stehen fest. Branchenübergreifend und allgegenwärtig dreht es sich um den technologischen Wandel und...

18. November 2016

Die ostsächsischen Energieversorger DREWAG – Stadtwerke Dresden GmbH und ENSO Energie Sachsen Ost AG nutzen seit November 2016 das...

9. November 2016

Computergestützte Systeme, die im GMP- („Good Manufacturing Practice“) Umfeld eingesetzt werden, haben direkten Einfluss auf die...

2. November 2016

Produkte aus dem GMP-regulierten Umfeld und ihre Fertigung unterliegen hohen Anforderungen an die Qualität. Mit GMP – Good Manufacturing...