VxP | Validation Platform
CSV- und Validierungsdokumentation zentral verwalten
Führen Sie Validierungsdokumente für GxP-relevante Systeme zentral, nachvollziehbar und compliant – in einer weitgehend vorvalidierten Cloud-Lösung mit Hosting, Betrieb, Wartung und Erhalt des validen Zustands in einer Gebühr.
50+ zufriedene Kunden
HERAUSFORDERUNGEN & ZIELE
Wenn klassische CSV-Lösungen zu schwergewichtig sind
Für GxP-relevante Software-Systeme müssen Anforderungen, Risiken, Tests, Ergebnisse und Freigaben nachvollziehbar belegt werden. In der Praxis liegt CSV-Dokumentation jedoch häufig verteilt: in Projektordnern, E-Mails, Dateiablagen, SharePoint-Strukturen oder direkt in mehreren Systemen. Dadurch werden Status, Versionen, Verantwortlichkeiten und Nachweise schwer prüfbar – besonders, wenn Projekte unter Zeitdruck stehen oder Audits und Inspektionen belastbare Nachweise erwarten. Hinzu kommt: Die Einführung und Validierung einer separaten Lösung zur Verwaltung der Validierungsdokumentation, etwa eines DMS, ist häufig selbst ein größeres Vorhaben.
VxP führt Validierungsdokumentation zentral an einem Ort. Die Cloud-Lösung ist weitgehend vorvalidiert, schnell validierbar und kann für einzelne Projekte oder dauerhaft genutzt werden. Hosting, Wartung, Lizenzierung, Betrieb und der Erhalt des validen Zustands sind in einer Gebühr enthalten. So wird digitale CSV-Dokumentation schnell nutzbar – kontrolliert, prüffähig und ohne schwergewichtiges Einführungsprojekt.
Schneller Start
mit einer weitgehend vorvalidierten Cloud-Lösung, die ohne langes Infrastruktur-, DMS- oder Einführungsprojekt für CSV-Dokumentation genutzt werden kann.
Zentrale Dokumentation
für URS, Spezifikationen, Risikoanalysen, Testpläne, Testfälle, Testnachweise, Berichte, Freigaben und CSV-Nachweise – an einem Ort statt in verteilten Ablagen.
Alles in einer Gebühr
für Nutzung (Lizenzierung), Wartung, Hosting, Betrieb und den Erhalt des validen Zustands – planbar, transparent und entlastend.
Leistungsstarke Funktionen
Zentrale CSV-Dokumente
Validierungsdokumente werden zentral erstellt, geprüft, freigegeben und über den gesamten Lebenszyklus nachvollziehbar verwaltet.
Validierungstemplates
Vorbereitete Strukturen und Vorlagen unterstützen URS, Spezifikationen, Risikoanalyse, Testplanung, Testdurchführung und Abschlussbericht.
Vorvalidierte Cloud
Die weitgehend vorvalidierte Cloud-Lösung reduziert Infrastruktur-, Einführungs- und Validierungsaufwand auf ein mögliches Minimum.
Best Practice Workflows
Prüfungen, Freigaben, Aufgaben und Rückmeldungen werden kontrolliert gesteuert – inklusive Status, Verantwortlichkeiten und Fristen.
eSignatur & Audit Trail
Elektronische Signaturen, Versionierung und Audit Trail sichern alle Änderungen und Freigaben nachvollziehbar ab. 21 CFR Part 11-konform.
Prüffähiger Status
Dokumentenstatus, Versionen, Verantwortlichkeiten, offene Aufgaben, Referenzen und Validierungsfortschritt sind jederzeit transparent und auditready.
Flexible Nutzung
VxP eignet sich für einzelne Validierungsprojekte ebenso wie für die dauerhafte Verwaltung von Validierungsdokumenten – egal ob ERP, LIMS, CAQ, Excel et al.
All inclusive
Softwarenutzung (Lizenzierung), Softwarepflege, Support, Hosting, Betrieb und Erhalt des validen Zustands sind in einer planbaren Gebühr enthalten.
Validierungsstatus im Blick
CSV-Dokumente zentral verwalten
Validierungsakte vollständig führen
Nordmark Pharma GmbH, ein führendes Unternehmen in der Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe und Arzneimittel, setzt auf die VxP | Validation-Plattform der DHC Business Solutions zur Optimierung ihrer Software-Validierungsprozesse (CSV).
„Der hohe manuelle Aufwand von CSV steht im krassen Gegensatz zur zunehmenden Komplexität und Dynamik heutiger Unternehmens-IT: Die Zahl integrierter, vernetzter oder eingebetteter Software-Systeme in Unternehmen wächst; immer mehr digital unterstützte Produkte kommen zum Einsatz; Software entwickelt sich weiter und enthält zunehmend KI-basierte Komponenten; die Modernisierung von Systemen über Releases, Updates, Innovation Packs etc. nimmt an Geschwindigkeit zu. Das alles erfordert neue Herangehensweisen an regulatorische Vorgaben. Die VxP ist unsere Lösung zur Bewältigung der Komplexität bei CSV.“
Eric Anrés
Senior Director / Produktmanagement
ÜBER UNS
Seit über 25 Jahren unterstützt DHC Business Solutions regulierte Unternehmen bei der Digitalisierung von Qualitäts-, Compliance- und Validierungsprozessen. Unsere Stärke liegt in der Verbindung aus Software, regulatorischem Verständnis und praxiserprobter Validierungskompetenz.
VxP unterstützt Organisationen dabei, Validierungsdokumentation zentral, nachvollziehbar und auditfähig zu verwalten. Im Mittelpunkt stehen schnelle Einsatzfähigkeit, klare Nachweise und ein Betriebsmodell, das Hosting, Wartung, Lizenzierung, Betrieb und den Erhalt des validen Zustands bündelt.
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Ihre Experten für
CSV und VxP
Sie möchten CSV-Dokumentation zentralisieren, verteilte Ablagen ablösen oder ein Validierungsprojekt schnell aufsetzen? Unsere Experten zeigen Ihnen VxP, prüfen Ihre fachlichen und technischen Anforderungen und bewerten passende Einsatzszenarien – inklusive Cloud-Betrieb, Services und planbarer Gesamtgebühr.
Thorsten Claus-Martiny
Director
Heiko Passauer
Director
Factsheet
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Alle Informationen rund um VxP, zentrale CSV-Dokumentation, Cloud-Betrieb, Validierungsservices und mögliche Einsatzszenarien haben wir kompakt für Sie zusammengefasst.
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Was ist die VxP?
VxP eignet sich für GxP-relevante Software-Systeme, bei denen Validierungsdokumente nicht mehr in Dateiablagen, E-Mails, SharePoint-Strukturen oder direkt an verschiedenen Systemen verwaltet werden sollen.
Welche Problemstellungen löst VxP in der CSV-Dokumentation?
Die Lösung führt CSV-Dokumente zentral an einem Ort, macht Status, Verantwortlichkeiten und Freigaben sichtbar und reduziert den Aufwand, Validierungsnachweise für Audits oder Inspektionen zusammenzustellen.
Wie schnell kann VxP eingesetzt werden?
Das unterstützt Unternehmen, die kurzfristig Validierungsdokumentation kontrolliert verwalten, Prüfungen und Freigaben nachvollziehbar steuern und Audit Readiness schneller herstellen müssen.
Für welche Einsatzszenarien eignet sich VxP?
Unternehmen können damit Validierungsdokumente zentral verwalten, Status und Verantwortlichkeiten sichtbar machen und Nachweise für Audits oder Inspektionen strukturiert bereitstellen.
Was ist in der VxP-Gebühr enthalten?
Das entlastet Fachbereiche, IT und Validierungsteams und macht VxP besonders geeignet für Organisationen, die Validierungsdokumentation schnell, compliant und mit überschaubarem Betriebsaufwand zentral führen möchten.
FAQ
Häufig gestellte
Fragen
Wissenswertes und Antworten auf häufige Fragen rund um das Richtlinienmanagement – kurz und verständlich erklärt. Sie haben darüber hinausgehende Fragen? Gerne unterstützen wir Sie persönlich.