Gemacht für hochregulierte Branchen

REGULATORY
TECHNOLOGY
Die DHC Business Solutions steht für Regulatory Technology – Regulatorische Softwarelösungen und -services für Organisationen
mit hohem Qualitätsanspruch.
Mit DHC VISION (QxP, CxP) und VxP hebt sie die Qualität und Compliance auf ein neues, 100% digitales Level.
Regulatory Quality

Regulatory Quality

Integrierte Software für Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung in regulierten Branchen wie Pharma, MedTech, Kosmetik und Nahrungsmittel. Fokussiert auf gelenkte Dokumente, kontrollierte QS-Prozesse und CSV.

DHC VISION Regulatory Compliance Logo

Regulatory Compliance

Speziell auf die Belange von Banken, Versicherungen, Finanzdienstleistern und KRITIS-Unternehmen hin konzipierte Lösungen für das Management von Richtlinien, Policies und Prozessen sowie die Schriftlich fixierte Ordnung (SFO).

Wir bieten Lösungen für Unternehmen mit einem hohen Anspruch an Qualität. Unsere Softwarelösungen begeistern durch ein modernes UX, sinnvolle Funktionen, hohe Modularität und konsequente Compliance-Konformität. Regulatory Technology auf höchstem Niveau!

Unsere Kunden

Zahlreiche Unternehmen vertrauen bereits auf unsere Produkte und Erfahrungen. Gemeinsam digitalisieren wir ihre Qualitätsmanagement- und Qualitätssicherungsprozesse und helfen bei der Einhaltung der Regulatory Compliance.

Unsere Produkte

SOP Control

Optimale Lösung zur digitalen Verwaltung Ihrer Vorgabe-dokumentation – sicher, nachvollziehbar und regulatorisch konform (u. a. 21 CFR Part 11).

Training

Die nahtlos integrierbare Ergänzung zum SOP-Management – digitale Prozesse für neue Maßstäbe in der „Training Compliance“.

Lernerfolg

Wenn „Gelesen und Verstanden“ nicht ausreicht, wird der Lernerfolg am Ende der SOP Closed Loop Prozesse kontrolliert.

Trial Master File

Die eTMF-Lösung hilft dabei, GCP-konforme Dokumentation zuverlässig zu strukturieren und zu klassifizieren.

CAPA

Automatisierte Steuerung von Corrective- und Preventive-Actions, sodass keine Maßnahme bis zur Umsetzung verloren geht.

Abweichungen

Systematische Dokumentation, Analyse und Behebung von Abweichungen zur Sicherung von Qualität und Compliance.

Reklamationen

Kunden-, Lieferanten- oder interne Reklamationen werden kontrolliert gesteuert – mit maximaler regulatorischer (Prozess-) Sicherheit.

Änderungen

Change-Control-Prozesse sichern die präzise Steuerung und Kommunikation von Änderungen von Anfang bis Ende.

Audit

Unverzichtbar für ein integriertes Managementsystem – digitaler, benutzerfreundlicher Auditprozess, ideal ergänzt durch die übrigen Q-Module.

Richtlinien

Zur digitalen Erstellung, Pflege und Kommunikation von Richtlinien – jederzeit sicher, kontrolliert und nachvollziehbar.

SFO

Die schriftlich fixierte Ordnung sichert gesetzliche Vorgaben und einen ordnungsgemäßen Geschäftsbetrieb.

Prozesse

Mehr als reine Modellierung: Vereint modernes Prozess-management, leistungsfähiges DMS und normkonformes Risikomanagement.

DHC Ventures Logo

DHC VENTURES

Regulatory Quality für
Start-ups

Die Lösung für Startups und junge Unternehmen zum früheren Aufbau eines digitalen QMS auf Basis DHC VISION. Ohne Lizenzkosten. Out of the Box einsetzbar. Sofort Compliance-konform.

Unsere Kundenbeziehungen

5 sterne

„Was die DHC Business Solutions hier anbietet, ist schon überzeugend, ja einmalig. Wir bekommen nicht nur die Software, sondern auch die Templates für eine durchgängige Validierungsdokumentation, die natürlich von uns geprüft, ggf. erweitert und schlussendlich freigegeben werden muss. Bzgl. der Validierung werden wir von DHC kompetent beraten, die Consultants kennen sich im regulierten Umfeld aus und wissen alle, wovon sie reden.“

5 sterne

„Für unser deutschlandweites Filialnetz haben wir ein integriertes Dokumenten-, CAPA- und Prozessmanagementtool gesucht, um die Erstellung, Prüfung, Freigabe oder Schulung unserer SOPs und Prozesse, aber auch die Anwendung unseres QM-Systems zu digitalisieren. Dies unter anderem verbunden mit dem Ziel unsere Prozesse zu beschleunigen und Risiken zu minimieren. Neben dem schönen Design und der hohen Benutzerfreundlichkeit, haben uns vor allem das Einführungskonzept und die Validierungsexpertise der DHC überzeugt; dies haben im Nachhinein auch die Berater bei der Implementierung. DHC VISION hat uns im Bereich unserer Qualitätssicherung bedeutende Schritte nach vorne gebracht.“

Karriere bei DHC

Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung, einem Einstieg in die Software-Branche oder möchten erste Erfahrungen als Werkstudent:in sammeln? Bei uns finden Sie ein spannendes Arbeitsumfeld in einer wachsenden Zukunftsbranche, attraktive Vergütungsmodelle sowie flexible Arbeitszeiten und viele weitere Benefits!

SOP SPECIAL

Standard Operating Procedures

Unsere Fachexperten haben alles Wissenswerte rund um SOPs für Sie zusammengestellt. In einer 10-teiligen Artikelserie erhalten Sie einen tiefen Einblick in die Welt der SOPs als Basis für konsistente und qualitativ hochwertige Prozesse.

News

Sie haben Fragen zur Regulatory Technology?

Wissenswertes und Antworten auf häufig gestellte Fragen rund um unsere Themen / Produkte und die Digitalisierung von Qualitäts- und Complianceprozessen haben wir Ihnen in unserem FAQ-Bereich zusammengetragen. Wir stehen Ihnen hierzu natürlich mit Rat und Tat zur Verfügung. Sprechen Sie uns gerne an!