Auch in diesem Jahr ist die DHC Business Solutions erneut als Aussteller beim „Infomarkt der Möglichkeiten“ – Digitale RA- und QM-Lösungen für die Medizintechnik – von MedicalMountains in Tuttlingen vertreten. Im Mittelpunkt der Veranstaltung stehen digitale Lösungen für Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement in der Medizintechnik.
Qualitätsmanagement braucht mehr als einzelne digitale Tools
Die Anforderungen an Medizintechnikunternehmen steigen weiter. So ist seit dem 28. Mai 2026 die Nutzung der ersten vier EUDAMED-Module verpflichtend und gleichzeitig rückt das Zusammenspiel von MDR, IVDR und AI Act stärker in den Fokus. Unternehmen müssen damit regulatorische Vorgaben noch effizienter umsetzen, Daten konsistent verwalten und Entscheidungen jederzeit nachvollziehbar dokumentieren. In der Praxis wird dies oft mit diversen Anwendungen versucht, welche jedoch keinen ganzehitlichen Blick auf Q-Prozesse ermöglichen.
Vom Tool-Dschungel zur integrierten Qualitätsmanagementsystem
Genau hier setzt DHC VISION an. Die Software unterstützt Medizintechnikunternehmen dabei, Qualitäts- und Compliance-Prozesse auf einer gemeinsamen Plattform zu digitalisieren und miteinander zu verbinden.
Dazu gehören unter anderem:
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- SOP- und Dokumentenmanagement
- Trainingsmanagement mit Lernerfolgskontrolle
- Abweichungs- und Nonconformity-Management
- CAPA Management
- Change Control
- Reklamationsmanagement
- Auditmanagement
So bleibt beispielsweise bei einer Abweichung nachvollziehbar, welche Ursache ermittelt, welche CAPA eingeleitet und welche Änderung umgesetzt wurde. Resultiert aus einem Change die Anpassung einer SOP, bleiben auch Dokumentenänderung, Freigabe und erforderliche Trainings im fachlichen Zusammenhang sichtbar.
Digitalisierung braucht Wahlfreiheit
Neben Funktionalität, Integration und Benutzerfreundlichkeit gewinnt auch die Frage nach dem Betriebsmodell an Bedeutung. Gerade in regulierten Branchen müssen Unternehmen bewerten, wo ihre Daten verarbeitet werden, welche technologischen Abhängigkeiten entstehen und wie sich Informationssicherheit und digitale Souveränität langfristig gewährleisten lassen. DHC VISION unterstützt deshalb flexible und digital souveräne Betriebsmodelle – einschließlich der Nutzung europäischer Cloud-Infrastrukturen. Unternehmen können ihre Software- und Cloud-Strategie dadurch an den eigenen regulatorischen, sicherheitsbezogenen und organisatorischen Anforderungen ausrichten.
Treffen Sie uns in Tuttlingen. Der Infomarkt verbindet kompakte Impulse mit dem direkten Austausch in der begleitenden Ausstellung. Besuchen Sie uns und erfahren Sie, wie sich bestehende Insellösungen schrittweise zu einer integrierten Systemlandschaft weiterentwickeln lassen. Gerne sprechen wir mit Ihnen darüber,
- wie manuelle Nachverfolgung und Excel-Listen reduziert werden können,
- wie sich SOPs, Trainings, Changes, Abweichungen und CAPAs durchgängig verbinden lassen,
- welches Betriebsmodell zu Ihrer IT- und Compliance-Strategie passt,
- und wie sich die Einführung eines digitalen Qualitätsmanagementsystems strukturiert und validierungsgerecht gestalten lässt.
Wir freuen uns bereits heute auf Ihren Besuch.